2023年3月27日，再極醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的MAX-40279-01膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品進(jìn)行特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。

再極醫(yī)藥總裁王玉光博士表示：

特發(fā)性肺纖維化（IPF）

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是臨床上最常見(jiàn)的一種特發(fā)性間質(zhì)性肺炎，是一種病因不明的慢性肺部疾病，其特點(diǎn)是出現(xiàn)進(jìn)展的、不可逆的肺實(shí)質(zhì)纖維化，導(dǎo)致肺功能進(jìn)行性下降。IPF患病人數(shù)也是逐年增加，保守估計(jì)至少在50萬(wàn)左右。作為一種慢性間質(zhì)性肺病，IPF起病隱匿、病情逐漸加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤，IPF被稱(chēng)為一種“類(lèi)腫瘤疾病”。

目前，IPF的主要治療藥物是尼達(dá)尼布和吡非尼酮。尼達(dá)尼布在全球的營(yíng)銷(xiāo)遙遙領(lǐng)先于吡非尼酮。尼達(dá)尼布2020年的全球營(yíng)銷(xiāo)超25億美元。在臨床前的動(dòng)物模型研究中，MAX-40279與尼達(dá)尼布進(jìn)行了頭對(duì)頭的藥效比較，總體數(shù)據(jù)優(yōu)于尼達(dá)尼布。