2019年3月21日消息,再極醫藥科技有限公司的Max-4項目用于治療急性髓系白血病(AML),其主打產品是自主研發的1.1類新藥MAX-40279。在該產品獲得美國FDA的孤兒藥資質和啟動澳大利亞的1期臨床試驗之后,今天公司在浙江大學醫學院第一醫院舉行1期臨床試驗啟動會,標志著該新藥在中國正式進入臨床研究階段。
啟動會由該院血液科骨髓移植中心主任蔡真教授主持,吸引了全科室醫生和護士參加。 MAX-40279是新一代的FLT3/FGFR雙靶點激酶抑制劑,不僅對FLT3及其突變體FLT3-ITD和FLT3-D835Y具有很強的抑制活性,還對耐藥通路FGFR具有優異的調控,主要適用于AML患者,尤其是FLT3突變陽性AML患者的治療。在目前澳大利亞進行的1期臨床試驗中,MAX-40279低劑量組的兩例受試者有1例已獲得完全緩解(CR)和1例疾病穩定(SD),表現出驚人的治療效果和無藥物相關的副作用。蔡主任對MAX-40279表現出高度的重視,表示該藥將為復發難治型急性髓系白血病(AML)患者帶來福音。
再極醫藥科技有限公司的臨床副總裁包博士表示:雖然是1期臨床試驗的早期階段, Max-40279的有效性和安全性令人振奮,表現出國際抗腫瘤重磅大藥的特質。 再極醫藥的臨床部同事將與蔡主任的團隊一起共同努力,把這款全球首創的新藥早日帶給國內患者。