2018年8月1日消息，廣州再極醫藥科技有限公司（以下簡稱“再極醫藥”）宣布，其臨床產品Max-40279在獲得美國食品和藥物管理局（FDA）頒發的孤兒藥資質和啟動澳大利亞臨床試驗后，又喜獲中國國家藥監局臨床批件。

再極醫藥主管中國臨床申報的高級總監何總說：“這是再極醫藥取得的重要里程碑之一，我們為國家藥監局的臨床審批程序的改革點贊，我們也同時對我們藥物研發的合作伙伴，特別是上海睿智化學，表示衷心感謝。我們國內外同事齊心協力，給全球病人提供性價比高的救命藥。”