特發(fā)性肺纖維化（IPF）是臨床上最常見(jiàn)的一種特發(fā)性間質(zhì)性肺炎，是一種病因不明的慢性肺部疾病，其特點(diǎn)是出現(xiàn)進(jìn)展的、不可逆的肺實(shí)質(zhì)纖維化，導(dǎo)致肺功能進(jìn)行性下降。IPF患病人數(shù)也是逐年增加，保守估計(jì)至少在50萬(wàn)左右。作為一種慢性間質(zhì)性肺病，IPF起病隱匿、病情逐漸加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤，IPF被稱(chēng)為一種“類(lèi)腫瘤疾病”。

目前，IPF的主要治療藥物是尼達(dá)尼布和吡非尼酮。尼達(dá)尼布的2020年的全球營(yíng)銷(xiāo)超25億美元，吡非尼酮緊隨其后，全球營(yíng)銷(xiāo)超12億美元。在臨床前的動(dòng)物模型研究中，MAX-40279與尼達(dá)尼布和吡非尼酮進(jìn)行了頭對(duì)頭的藥效比較，各項(xiàng)數(shù)據(jù)均顯著優(yōu)于尼達(dá)尼布和吡非尼酮。

因此，再極醫(yī)藥迅速提交中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局CDE的IPF臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，希望早日為治療這種高死亡率，類(lèi)腫瘤疾病做出貢獻(xiàn)。

MAX-40279

MAX-40279是一款FLT3/FGFR/HPK1為主要靶點(diǎn)的多靶點(diǎn)絡(luò)氨酸激酶抑制劑。已經(jīng)開(kāi)展了對(duì)血液腫瘤和實(shí)體瘤的多項(xiàng)Ib/II期和II期臨床試驗(yàn)，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，以及治療效果。

再極醫(yī)藥的科研戰(zhàn)略是積極開(kāi)展“一藥多用”，擴(kuò)展多個(gè)臨床適應(yīng)癥，降低公司的科研風(fēng)險(xiǎn)和成本，以達(dá)到降低病人用藥支出，增加用藥可及性的目標(biāo)。這種戰(zhàn)略已經(jīng)被國(guó)際性制藥公司采用， 比如JAK抑制劑藥物開(kāi)發(fā)了在腫瘤，類(lèi)風(fēng)關(guān)， 斑禿脫發(fā)，皮炎和銀屑病等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床應(yīng)用。

再極醫(yī)藥總裁王博士表示：

獲得IPF臨床試驗(yàn)的CDE正式受理是2023年伊始的第一個(gè)重要里程碑。特別感謝公司臨床前團(tuán)隊(duì)，臨床申報(bào)團(tuán)隊(duì)和臨床團(tuán)隊(duì)的共同努力，相互配合。在新的一年里再極醫(yī)藥將取得更多的重要里程碑。