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再極醫藥完成首例臨床Ib/II期病人給藥

DATA:2021/09/16


2021年9月16日:再極醫藥今天宣布MAX-40279與阿扎胞苷(AZA)聯合治療成人復發/難治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生異常綜合征(MDS)的Ib/II期臨床試驗已在中國醫學科學院血液病醫院(天津)完成首例患者給藥

該臨床研究將以此前在澳大利亞和中國開展的Max-40279單藥I期劑量爬坡試驗為基礎, 評估在成人復發難治性急性髓系白血病(AML)或成人中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)的患者中, Max-40279與AZA聯合治療的療效、安全性及耐受性




關于MAX-40279

MAX-40279是再極醫藥臨床產品管線中,第一個進入機制/概念性(Proof of mechanism / concept)試驗階段的新分子實體(NME)。該產品在2018年獲得了美國FDA孤兒藥的資質,在2019年獲得國家新藥創制重大專項的支持。

MAX-40279是作用于FLT3/FGFR雙靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑,是全球第一個FLT3/FGFR 雙靶點產品,屬于First-in-Class。



再極醫藥的CMO朱永紅博士表示:

感謝天津血研所PI們的大力支持,感謝再極醫藥臨床團隊和CRO、 SMO合作伙伴的共同努力。

這是再極醫藥首個臨床產品從臨床I期,進入了臨床Ib/II 期。我們將繼續快速地、高質量地全面推進再極醫藥的產品管線。

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積極參賽,成績優異

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再極醫藥遞交外用制劑臨床一期試驗申請

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