2021年11月22日：

再極醫藥的臨床合作方，IQVIA已代表再極醫藥完成向新西蘭藥監機構（Medsafe）遞交MAX-40070搽劑的I期臨床試驗申請（CTA）；同時也平行完成向新西蘭健康和殘疾倫理委員會（HDEC）的資料提交。在完成I期健康受試者試驗后，MAX-40070將在斑禿脫發、特應性皮炎和銀屑病等自身免疫性皮膚病患者中開展臨床試驗。

MAX-40070是JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑。臨床試驗及實踐已經證明口服JAK抑制劑能夠有效治療多種自身免疫性皮膚病并控制疾病進展。雖然口服JAK抑制劑在自身免疫性皮膚病治療中得到了逐步應用，但是長期口服及全身系統的藥物暴露有明確的/潛在的安全隱患。有鑒于此，FDA在口服JAK抑制劑（例如tofacitinib, baricitinib, ruxolitinib等）的使用說明書上均添加了黑框安全性警告，限制了該類藥物的廣泛使用。

臨床前研究表明，外用給藥的MAX-40070不僅能夠在皮膚組織中達到有效暴露劑量，而且系統暴露劑量極低。MAX-40070有寬泛的安全窗， 有可能克服口服給藥的弱點，最終通過臨床試驗，證實其高獲益/風險比 （safety/risk ratio），為該類機制藥物在自身免疫性皮膚病的擴大使用提供臨床證據。

目前，已有數家醫藥公司開發乳膏劑型的JAK抑制劑藥物。其中，標普500強的生物醫藥公司Incyte的 JAK抑制劑（ruxolitinib）的乳膏劑型已獲FDA批準治療特應性皮炎適應癥，充分驗證了外用JAK抑制劑的成藥性。由于頭皮與其它皮膚組織的結構不同，Incyte的乳膏制劑在治療斑禿脫發的臨床試驗失敗。

再極醫藥根據目前外用非處方生發藥物都是液體（生發水）的特點，經過不同的劑型評估和探索，選擇了搽劑進入臨床研究， 用于治療包括斑禿脫發在內的自免性皮膚病。液體搽劑在體感、視感上類似于常用的護膚精華素，易于得到病人認可。

再極醫藥的CMO朱永紅博士表示：
“感謝再極醫藥臨床團隊和合作方IQVIA的共同努力， 我們實現了在新西蘭遞交臨床試驗申請的目標。這是再極醫藥首個外用皮膚免疫調節藥物進入臨床I期，意義重大。我們將和新西蘭的研究者及IQVIA密切合作， 高質量完成I期臨床試驗，為下一步的機制性、概念性（POM、POC）臨床試驗打下良好的基礎。”

有關MAX-40070
MAX-40070是JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑，其搽劑劑型通過外用給藥途徑（避免系統高暴露量）抑制自免病變皮損部位的JAK家族（JAK1, JAK2, JAK3及Tyk2）激酶活性，從而阻斷JAK-STAT致病通路的信號傳導。